Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế IVAC cho biết, đơn vị này sẽ chính thức tiêm thử nghiệm vaccine phòng Covid-19 trên người vào cuối tháng 1 này với 125 người giai đoạn 1. Đây là vaccine phòng Covid-19 thứ 2 của Việt Nam sản xuất.

Vaccine đầu tiên do Việt Nam sản xuất đã được tiêm thử nghiệm từ ngày 17-12.

TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) cho biết, vaccine phòng Covid-19 của IVAC có tên Covivac đã được thử nghiệm trên động vật như chuột đất vàng, chuột nhắt, thỏ,…

IVAC đã gửi mẫu sang Ấn Độ và Mỹ để họ thử nghiệm trên chuột rat và chuột hamster - những động vật được cho phép sử dụng trong nghiên cứu vaccine. Qua quá trình thử nghiêm, kết quả cho thấy vaccine Covivac tạo được miễn dịch cao trên động vật.

Đến nay, vaccine Covivac đã được đánh giá có tính an toàn, khả năng miễn dịch và hiệu lực bảo vệ trên động vật. Vì vậy, IVAC đã trình Bộ Y tế thử nghiệm vaccine Covivac trên người vào cuối tháng 1 năm nay.

Dự kiến trong hai ngày 21 - 22-1, sau khi được Hội đồng đạo đức của Bộ Y tế thông qua kế hoạch thử nghiệm vaccine phòng Covid-19, IVAC sẽ tiêm thử nghiệm vaccine Covivac cho 125 người đầu tiên ở giai đoạn 1.

Trong giai đoạn 2, khoảng 250 người sẽ được tiêm vaccine. Đến giai đoạn thử nghiệm thứ 3, IVAC đã lên nhiều phương án tuỳ thuộc vào kết quả thử nghiệm của 2 giai đoạn trước để tiến hành tiêm thử nghiệm vaccine.

Theo kế hoạch, IVAC phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (NIHE), Đại học Y Hà Nội để thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac. Vaccine sẽ được chia ra nhiều hàm lượng liều khác nhau ứng với liều tiêm khác nhau và được thử với nhiều nhóm đối tượng, qua ba giai đoạn. Dự kiến liều lượng tiêm cho mỗi đối tượng là 1mcg, 3mcg và mỗi đối tượng được tiêm hai mũi cách nhau tổng cộng 28 ngày.

TS Dương Hữu Thái cho hay: Mục tiêu chính của IVAC là sản xuất được vaccine phòng Covid-19 có số lượng lớn lên tới hàng chục triệu liều với giá thành hợp lý. Vaccine phòng Covid-19 được nghiên cứu tại IVAC sử dụng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi với quy trình sản xuất tương tự sản xuất vaccine cúm đại dịch A/H5N1 đã được thiết lập, có thể sử dụng nhà máy sản xuất vaccine cúm đại dịch hiện có của IVAC.

Chủng NDV-LaSota-S được dùng làm vector biểu hiện protein S của virus SARS-CoV-2 có ưu điểm an toàn trên động vật, tạo được miễn dịch trên động vật thí nghiệm. Đặc biệt, chủng NDV-LaSota-S được nuôi cấy trên trứng gà cho hiệu giá cao, sản xuất được hàng triệu liều vaccine.

Đến thời điểm hiện tại, Việt Nam đã có hai nhà sản xuất vaccine phòng Covid-19 thử nghiệm vaccine trên người gồm: Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Dược (NANOGEN) và IVAC.

NANOGEN là nhà sản xuất vaccine đầu tiên thử nghiệm vaccine phòng Covid-19 trên người trong giai đoạn 1. Hiện, NANOGEN đã tiêm vaccine phòng Covid-19 Nanocovax cho tổng cộng 31 người. Trong số 31 người đã tiêm thử, có khoảng 60 - 70% xuất hiện các phản ứng phụ nhẹ như sốt nhẹ hoặc đau nhẹ chỗ tiêm.

Chiều mai, 4-1, tại Trường Đại học Y Hà Nội sẽ có cuộc họp bàn về công tác chuẩn bị cho việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 vaccine Covivac do IVAC sản xuất.

Cuộc họp sẽ có đại diện lãnh đạo của Bộ Y tế, Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC), Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung Ương (NIHE), Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương Sinh học Đại học Y Hà Nội, Tổ chức PATH tại Việt Nam (PATH).